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泰州市药城大道1号

理化、仪器QC

更新时间:2019-09-04 16:45
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23人投递简历

职位信息

工资待遇:面议
职位性质:全职
年龄要求:不限
招聘人数:若干人
职位类别:药品生产/质管
性别要求:不限
工作地区:江苏省-泰州市
学历要求:大专
工作经验:3-5年 

职位描述

教育经验:

1.至少具有药学或相关专业大专以上学历

2.3年以上制药企业微生物检验及菌种管理工作经验

责任范围:

1、完成公司物料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品检验,并出具检验报告书。

2、协助药品检测方法的验证,确保所需的验证(包括检验方法的验证、计算机系统验证)以及控制设备的校准都已进行。

3、参与公司对原辅材料供应商的审核评估工作。

4、制定和修订公司物料及产品的质量标准及检验操作规程等GMP文件。

5、负责建立检验结果异常的管理文件,任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查,并有相应的记录。

6、公司相关物料及产品的稳定性考察管理工作,用以评价物料、中间产品、待包装产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据,确保有稳定性数据支持物料或成品的复验期、有效期及储存条件。

7、实施公司净化现场测试、工艺用水监测、各类验证数据提供及新品质量研究工作。

8负责本部门的员工岗前培训、以及培训再教育工作,并对培训效果进行考核、评估。

9、定期参加质量分析会,分析和研究质量问题,及时处理重大质量事故,组织有关部门分析原因,制定对策,落实措施。

10、负责制订及修订检验用设备、仪器、试剂、试液、试药、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、剧毒试剂等管理办法并对其进行管理。

11、参与公司产品年度质量回顾分析汇总工作。

12、对产品质量检验方面与外部交流、沟通工作。

13、其他部门验证方案的审核。

14、完成质量部经理及QC主管交办的临时性任务

特定知识:

1.接受GMP的培,特要求熟悉理化、仪器分析等工作,较强的沟通、协调能力

2.接受过药量管理法律法GMP检验设备预防维护等相

行动特征:

1.确保理化、仪器检验严格执行CPTT文件体系质量标准规定要求

2.确保所有理化、仪器检验工作行为过程合规

3.确保质量控制控制体系(理化、仪器操作体系)有限运

联系方式

提示:在应聘过程中用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属于违法内容!

薪酬概况

理化、仪器QC

江苏省 - 泰州市

平均收入:约 2562

2562
该数据为平均值。取自本站所有数据样本,仅供参考。
截至:2019-09-05

其他职位

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3000~5000元/月
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67%

简历处理率

8

在招职位

5

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公司名片

  • 性质:外资企业
  • 行业:生物 制药 化工类
  • 规模:10-50人
  • 地区:江苏/泰州
  • 网址:

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